中药材进口需要什么手续(中草药进口需要什么手续)
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进口药品管理办法
该法规规定,进口药品应当由国家食品药品监督管理局受理注册和申报,同时诸如药品注册申请书、药品生产质量控制规范、申报文件的审查等方面也做了详细规定。
第三条 药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。第四条 本办法所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称口岸药品监督管理局)申请办理《进口药品通关单》的过程。
第三章 进口药品的合同和质量标准第十一条 进口药品的外贸单位,必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》,并按本《办法》对外签订合同。
法律客观:《药品进口管理办法》第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
法律主观:出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》,其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品 经营许可证 》的出口公司都可以申请。
第一章 总则第一条 为加强进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。
想从国外进口中药材,请问都需要什么手续等?
1、进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。
2、进口药材申请人,应当是境内取得《生产许可证》或者《经营许可证》的中药生产企业或者经营企业。经营企业经营范围应含有中药材或中药饮片。
3、进口原料药、中药材、中药饮片应具有《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)或《进口药品批件》,应符合药品进口手续,应有口岸药品检验所的药品检验报告。
4、(一)《进口药材申请表》。(二)申请人《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。(三)供货方合法登记证明文件(如《营业执照》等)(复印件)。(四)购货合同(复印件)。
进口中药材,中药饮片、原料药应具有哪些证书和批件?
1、进口原料药、中药材、中药饮片应具有《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)或《进口药品批件》,应符合药品进口手续,应有口岸药品检验所的药品检验报告。
2、进口药材申请人,应当是境内取得《生产许可证》或者《经营许可证》的中药生产企业或者经营企业。经营企业经营范围应含有中药材或中药饮片。
3、药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
4、从药品生产企业购买中药饮片,需索取其《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》(GMP证)及检验报告。
5、一般来说,中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。
中药进口报关流程大概是怎样的?
最后,具体流程如下: 进口药品在经过签署合同、付汇并提货后,进行出口报关,通过空运或海运方式送至国内口岸进行进口药品清关,清关后再运输配送至目的地。
第一个需要准备的就是装箱单。装箱单里面包括品名,数量,箱数,毛重,净重,尺寸,体积,总毛重,这样就能一目了然的看出你的货物是什么了,需要注意的是,装箱单所提供的数据必须与实际货物相符合。
进口药品报关所需资料 进口药报关 流程进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。
中药进口前需准备单证:进口货物报关单 原产证;植物卫生检疫证;装箱单;商业发票。
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